Gera, “Modellerimiz büyük hacimli ilaç verileri üzerinde eğitildi ve müşterilerimize herkesten daha hızlı değer sunmamızı sağlıyor” diye ekledi Bu kağıt kayıtları, yönergelere uyulduğundan emin olmak için FDA denetçileri tarafından incelenir, ancak bunlar hatalara açıktır ve sıklıkla uyarılara yol açar liderliğindeki A Serisi’nden 7 milyon dolar topladığını duyurdu
Leucine’in kullanıcı arayüzü
Leucine’e başlamadan önce kurucu ortak ve CEO Vivek Gera, Fortune 500 şirketlerinde uyumluluk ve otomasyon danışmanı olarak çalıştı Gera, eBMR’lerin farmasötik üretim sürecindeki en önemli belge olduğunu, çünkü her adımı kaydettiğini ve üreticilerin GxP’yi veya kalite yönergelerini takip edip etmediğini görmek için FDA denetçileri tarafından incelendiğini söyledi Katılımcılar arasında Pravega Ventures, Axilor Ventures, Techstars ve melek yatırımcılar gibi geri dönen yatırımcılar yer alıyor
Gera, Siemens ve Rockwell gibi geleneksel üretim yürütme sistemleri (MES) ve MasterControl, Trackwise ve Kneat gibi daha yeni çözümler dahil olmak üzere farmasötik üretim alanında dijitalleştirme olanağı da sunan eski uyumluluk sistemlerinin bulunduğunu söylüyor
“Ancak, bu alandaki eski oyuncuların çoğunun, tasarım gereği uyumlu çözümler sunmadığını ve dahası, büyük miktarda veri barındırmasına rağmen üreticilere herhangi bir öngörü sunmadığını fark ettim” diyor Ayrıca olası uyumluluk sorunlarını önlemeye yardımcı olacak bilgiler de sağlamazlar Lösin ilaç sektörüne yönelik uyumluluk bulut platformuyla uyumluluk sürecini daha verimli hale getirmek istiyor Ayrıca AI Co-pilot özelliğini de geliştirmeyi planlıyor Ancak birçoğunun çok uzun uygulama döngülerine sahip olduğunu da ekliyor: Lösin için sekiz hafta ile karşılaştırıldığında, özelleştirilmesi daha zordur ve silolanmıştır
Leucine ayrıca kağıt SOP’ları aylar yerine dakikalar içinde dijital iş akışlarına dönüştürmek için LLM tabanlı tescilli elektronik toplu üretim kaydını (eBMR) kullanarak rakiplerinden farklılaşıyor
Leucine kendisini “ilaç üretim atölyesinin dijital ikizi” olarak tanımlıyor ”
Gera, son 12 ayda Leucine kullanan tesislerin sayısının %100 arttığını ve kullanıcı sayısında da %300’lük bir artış olduğunu söylüyor
İlaç üreticilerinin uyumluluk süreci karmaşıktır ve hatalara açıktır, çünkü birçoğu üretim adımlarını kaydetmek için hâlâ kağıt bazlı sistemler kullanmaktadır “Platformumuz, toplu planlamadan toplu sürüme kadar üretim alanındaki tüm kullanım durumlarına hitap ediyor ve veri silolarını kırarak tek bir gerçek kaynak sağlıyor
New York merkezli Leucine bugün, stratejik yatırımcı Ecolab Inc Gera, Leucine’in bir parti döngüsünün dijitalleştirme döngüsünü altı ila sekiz haftadan yalnızca üç ila beş güne indirebileceğini söylüyor Gera, geçmişi ürün yönetimi ve veri bilimi üzerine olan kurucu ortak Mustaq Singh Bijral ile birlikte çalışarak, Leucine’in kullanımı basit ve dijital bir platform oluşturma hedefiyle ilk günden itibaren veri odaklı bir ürün geliştirebildiğini söylüyor
genel-24
Bu Leucine’in yaratılmasına yol açtı Ayrıca metin tabanlı kayıtlardan, günlüklerden ve personel görüşme transkriptlerinden alınan verileri analiz ederek üretim sürecindeki sapmaların temel neden analizini daha hızlı hale getirir 2019 yılında kurulan Leucine, şu anda ABD, Hindistan, Brezilya, Meksika ve Birleşik Arap Emirlikleri dahil olmak üzere 10 ülkede 300’den fazla ilaç üretim tesisinde 30’dan fazla şirket tarafından kullanılıyor uyumluluğu sağlayan yerleşik uyumluluk yönergelerine ve süreç kilitlerine sahiptir TechCrunch’a, çalışması sırasında uyumsuzluk sorunlarının boyutunu ve bunların kârlılık üzerindeki etkisini fark ettiğini söyledi Otomatik olarak dijital üretim kayıtları oluşturur ve sapmaların temel nedenini belirlemek için yapay zekayı kullanır Hacme göre artan kademeli fiyatlandırmaya sahip bir SaaS modeli aracılığıyla para kazanır Bu, daha yüksek maliyetlere ve daha yavaş üretime neden olur Leucine, tüm farmasötik üretim ekosisteminde uyumluluğu ve üretkenliği artırmak için platformlarını daha fazla çözümle genişletecek
Leucine, finansmanına ek olarak bugün, toplu teslimatın zamanında yapılmasını sağlamak için kağıt tabanlı SOP’ların dijitalleştirilmesi ve üretim yöneticileriyle dinamik üretim planları oluşturulması gibi özel görevleri yerine getiren bir yapay zeka çerçevesi olan Leucine 10X’in beta lansmanını da duyurdu Gerçek zamanlı performans izleme ve uyumluluk yönetimine olanak tanır, uygun çalışma prosedürlerinden sapmaların temel nedenini analiz eder, kullanıcılara verimliliğin nasıl artırılacağı konusunda tavsiyelerde bulunur ve üretim kayıtları ve denetim raporları oluşturur Hedef müşterisi arasında yeni biyoteknoloji firmaları ve ilaç devleri yer alıyor